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华药爱诺公司顺利通过国家兽药GMP第四次验收

近日,河北省兽药GMP专家对华药集团爱诺公司进行了第四次验收。爱诺公司凭借严谨扎实的质量管理体系,以高分赢得了GMP专家的认可,一举通过此次验收。

近年来,国家对兽药质量管理日趋严格,最新版《兽药GMP检查验收标准条款》共计232条,不管是现场还是文件资料,此次验收GMP专家根据条款逐一进行了核对检查,并且将每条检查情况进行打分汇总,检查的范围涉及爱诺公司方方面面。经过两天严格细致的检查,专家对于爱诺公司的质量管理体系给予了充分肯定。

此次验收的顺利通过,得益于爱诺公司多年来坚持不断完善质量管理体系,强化日常管控、严格质量标准。无论是官方审计还是客户查厂,爱诺公司始终认真对待,一丝不苟。公司凭借良好的质量管理赢得了国内外客户的一致赞誉,市场竞争力得到逐步增强。

华北制药集团爱诺有限公司坐落在河北省石家庄经济技术开发区,是一家中外合资经营企业,公司始建于1996年,按国际GMP标准设计、施工,于1998年投产。公司占地面积6万余平方米,总建筑面积12000余平方米,总资产2.1亿元人民币。公司引进美国、德国先进设备,采用现代先进的生物发酵、精制生产工艺,建成发酵总容积1200立方米,是中国目前最大的系列无公害生物农兽药原料药生产厂商之一。

华药爱诺公司顺利通过国家兽药GMP第四次验收

爱诺公司的主要产品是无公害生物农、兽药原药及制剂产品,共有阿维菌素、伊维菌素、杀虫、杀菌、杀螨系列共100多个品种或规格,并不断有新品面世。其主导产品阿维菌素和伊维菌素作为目前最有效的广谱杀虫药物在世界上应用非常广泛,我公司为更好地掌握市场主动权,积极开展科技创新和研发工作,目前阿维菌素及伊维菌素的生产能力分别达到130吨和30吨,并且,阿维菌素的生物发酵水平稳居国内领先地位。

爱诺公司大专以上学历人员占员工总数的68%,技术开发人员占员工总数的32%,公司的中试车间、菌种研究室、合成研究室、制剂实验室具备良好的研发能力,并拥有先进的发酵、提取、纯化、合成试验设备和较高技术含量的摇床机、HPLC等分析、实验仪器。在优良的人员条件及设备条件支持下,爱诺公司的技术研发工作开展的有声有色,目前,我公司已具备了多项技术储备和多个具备良好发展前景的项目合作计划。

 
关键词: 华药爱诺 兽药GMP GMP验收
 
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