7月12日,呼和浩特市农牧业局医政药政科及兽药监察所主要负责人前往和林县,在当地兽药主管部门的陪同下来到内蒙古北奇药械有限公司进行兽药GMP例行检查。
内蒙古北奇药械有限公司坐落于呼市和林县盛乐经济园区,公司成立于1999年,主要生产片剂、消毒液、大容量注射剂、小容量注射剂、牲畜耳标等;批发零售器械、饲料添加剂等。
检查组一行实地查看了耳标生产车间及兽药GMP生产厂房,并翻阅公司文件档案,对于目前的生产情况提出以下整改意见:一是生产工艺、规程未按照《兽药生产质量管理规范》要求操作;二是生产车间生产设备没有运行记录、设备状态没有明显标识,生产车间卫生不合格,没有温室度计;三是成品库未按要求陈列, 车间发现散装药品。依照《兽药管理条例》第59条第一款规定,责令该企业于2016年7月31日前对上述违法行为立即改正。